Tezspire和Breztri的新数据表明,澳门在线赌城娱乐在改变COPD治疗方面的创新和承诺
澳门在线赌城娱乐(AstraZeneca)将展示其主要吸入药物的新临床和现实数据, 美国胸科学会(ATS)国际会议生物和早期科学呼吸组合, in San Diego, 2024年5月17日至22日. 该公司将提交59份摘要, 包括12张最新的海报, 重点关注慢性阻塞性肺疾病(COPD)未满足的需求。, 严重哮喘和嗜酸性肉芽肿合并多血管炎(EGPA), 以及其他慢性呼吸道疾病.
莎伦·巴尔博士.D,澳门第一赌城在线娱乐公司执行副总裁&D, AstraZeneca, 他说:“ATS的数据显示了澳门第一赌城在线娱乐在推进新一波创新治疗方面取得的进展, 从症状控制到疾病控制, 缓解和一天, 潜在的治疗. Today, 如果COPD患者的疾病通过吸入药物得到控制,他们的选择就非常有限. 澳门第一赌城在线娱乐对COURSE IIa期数据的结果感到鼓舞,该数据探索了tezepelumab在广泛的COPD患者人群中的应用,超出了基线血嗜酸性粒细胞高于300细胞/μL的患者,并期待这些数据在ATS国际会议上公布.”
鲁德·多伯博士.D, 执行副总裁兼总裁, 澳门第一赌城在线娱乐事业部, AstraZeneca, 他说:“澳门第一赌城在线娱乐广泛的吸入和生物药物产品线和产品组合是澳门第一赌城在线娱乐改变呼吸保健的大胆雄心的基石. 慢性阻塞性肺病仍然是全球死亡的主要原因之一, 在ATS上,澳门第一赌城在线娱乐将展示重要的现实证据,强调解决COPD患者心肺风险的必要性,以及澳门第一赌城在线娱乐吸入三联疗法的潜力 Breztri 为了降低这种风险.”
澳门在线赌城娱乐在ATS 2024上的数据亮点包括:
通过研究新的生物药物,引领COPD治疗的变革, 针对广泛患者的关键驱动因素,包括: Tezspire (tezepelumab)超越了针对胸腺基质淋巴生成素(TSLP)和托zorakimab的严重哮喘, 减少IL-33驱动疾病中的过度炎症和上皮重塑
- ii期试验: 来自一项研究tezepelumab治疗中度至极重度COPD患者的概念验证试验的最新数据. 重要的是,该试验纳入了COPD患者,而不考虑炎症驱动因素, 基线血嗜酸性粒细胞水平, emphysema, 慢性支气管炎, 吸烟状况.1
- 新的力学数据 研究其抑制IL-33ox生物效应和阻断RAGE-EGFR通路的能力. 其他IL-33抗体.2
研究吸入三联疗法的效果, Breztri (布地奈德/胃长宁/ formoterol延胡索酸酯, BGF), 对心肺预后的研究,以及对COPD与心肺风险之间关系的深入了解
- ETHOS III期临床试验心肺结局事后分析: 新的分析探讨了BGF对传统COPD终点以外的一系列心肺结局的影响.3
- SKOPOS-MAZI回顾性分析: 该研究将提供新的现实证据,比较开始接受BGF单吸入器三联疗法(SITT)的患者的死亡率。, 与多重吸入器三联疗法(MITT)[开放式三联疗法(ICS/LABA+ LAMA或LABA/LAMA + ICS)]在美国COPD患者中的疗效比较.4
- EXACOS-CV多国回顾性队列研究: 最新的来自8个国家的真实数据, 从100多万COPD患者中调查了COPD加重后严重心血管事件或死亡的风险. 这些数据增加了越来越多的证据,表明积极应对COPD患者心肺风险的重要性.5
在哮喘方面,推动哮喘抢救科学的发展 Airsupra 沙丁胺醇-布地奈德(albuterol-budesonide),这是美国治疗哮喘的一流抗炎拯救疗法6
- MANDALA III期事后分析: 根据需要提供新的疗效数据 Airsupra 中重度哮喘患者的基线血嗜酸性粒细胞计数.7
- ACADIA试验设计: 概述了ACADIA研究的创新研究设计方法 Airsupra 在青少年.8
早期管道科学探索创新模式,包括用于中重度附加治疗的新型吸入药物(“前生物制剂”),以覆盖更广泛的患者群体
- 两种潜在的一流生物前药物正在探索治疗哮喘:
- AZD8630/AMG 104新的I期安全性和有效性数据, 一种用于中重度哮喘患者的吸入性TSLP抑制剂.9
- AZD4604的临床前研究结果, an inhaled, 用于治疗中重度哮喘的小分子选择性Janus激酶1 (JAK1)抑制剂正在开发中. 这些数据探讨了JAK的选择性以及与其他目前上市的JAK抑制剂相比对临床抑制的影响.10
澳门在线赌城娱乐的其他报告还包括针对EGPA患者的MANDARA III期试验的结果. MANDARA数据的一个亮点是 Fasenra (benralizumab)来减少或完全消除这些患者口服糖皮质激素的使用.11
澳门在线赌城娱乐在ATS 2024期间的主要报告:
Presenting author |
摘要标题 |
展示细节 |
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Tezspire (tezepelumab) |
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Singh D |
Tezepelumab用于成人中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD):来自2a期COURSE研究的有效性和安全性 |
705 海报环节A101 Sunday 19 May 下午2:15 - 4:15 |
Singh D |
Tezepelumab用于成人中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD):来自2a期COURSE研究的有效性和安全性
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深夜迷你研讨会 Session B13 Ballroom 20A Monday 20 May 上午9:15 - 11:15 |
Lugogo NL |
A Phase 4, single-arm, 评估tezepelumab在重症哮喘患者中的有效性和安全性的开放标签研究, 包括代表性不足的种族和临床群体:通道研究的初始基线人口统计学和临床特征 |
P646 主题海报会议C34 5月21日星期二 上午11:30 -下午1:15 |
Lugogo NL |
tezepelumab在重症患者中的临床反应, NAVIGATOR研究中未控制的哮喘和鼻息肉病史 |
P595 专题海报会议C31 5月21日星期二 上午11:30 -下午1:15 |
Breztri大气层 (布地奈德/甘罗酸酯/富马酸福莫特罗) |
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Singh D |
布地奈德/甘罗酸酯/富马酸福莫特罗三联吸入治疗对慢性阻塞性肺疾病心肺事件的影响:事后分析ETHOS |
913 海报讨论A27 Sunday 19 May 上午9:15 - 11:15 |
Marshall J |
在低吸气流量下,用功能呼吸成像(FRI)评估三种单吸入器三联疗法组合的肺沉积特征 |
919 海报讨论A27 Sunday 19 May 上午9:15 - 11:15 |
Pollack M |
严重心血管事件与COPD加重后时间的关联:来自8个国家的EXACOS-CV观察性研究的荟萃分析 |
P159 主题海报会议A48 Sunday 19 May 上午11:30 -下午1:15 |
Pollack M |
美国MAZI研究:单吸入器三联治疗(布地奈德/甘罗酸酯/福莫特罗)与多吸入器三联治疗相比,COPD患者死亡率风险降低 |
P626 主题海报会议B52 Monday 20 May 上午11:30 -下午1:15 |
Fasenra (benralizumab) |
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Jackson DJ |
系统文献综述benralizumab治疗嗜酸性肉芽肿合并多血管炎的实际结果 |
P655 主题海报会议C34 5月21日星期二 上午11:30 -下午1:15
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Pitrez PM |
疾病的影响, 在严重哮喘中使用生物制剂和临床缓解:来自巴西多中心纵向现实生活登记的见解 |
P638 主题海报会议C34 5月21日星期二 上午11:30 -下午1:15 |
Nair P |
benralizumab与mepolizumab对嗜酸性肉芽肿合并多血管炎患者口服糖皮质激素使用减少的影响:iii期MANDARA研究 |
314 快速海报讨论环节C102 5月21日星期二 下午2:15 - 4:15 |
Airsupra (沙丁胺醇/布地奈德) |
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Papi A |
按需沙丁胺醇-布地奈德对大于或等于18岁的中重度哮喘患者的基线血嗜酸性粒细胞计数的疗效 |
P604 专题海报会议C31 5月21日星期二 上午11:30 -下午1:15 |
Bacharier LB |
一种贝叶斯动态借用方法来评估沙丁胺醇-布地奈德对青少年哮喘的疗效:ACADIA研究的设计 |
P616 专题海报会议C31 5月21日星期二 上午11:30 -下午1:15 |
Asthma |
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Lanz MJ
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与短效β相关的疾病比较负担2美国儿童、青少年和成人哮喘患者的激动剂和全身皮质类固醇暴露 |
302 快速海报讨论 5月21日星期二 下午2:15 - 4:15 |
早期呼吸 & Immunology |
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Doffman S |
AZD8630/AMG 104吸入抗tslp在健康志愿者和哮喘患者中高剂量吸入皮质类固醇(ICS)和长效β激动剂(LABA)的1期安全性和有效性,基线分数呼气一氧化氮(FeNO)升高 |
P406 主题海报会议A34 Sunday 19 May 上午11:30 -下午1:15 |
Riff C |
吸入AZD4604:局部抑制Janus Kinase 1,无全身活性 |
P297 主题海报会议B71 Monday 20 May 上午11:30 -下午1:15 |
Cohen S |
IL-33抗体的独特药理学特征 |
P594 主题海报会议B32 Monday 20 May 上午11:30 -下午1:15 |
Ritchie AI |
英国早期COPD网络(BEACON)队列中肺功能下降的结构预测因素 |
小型专题讨论会C99 5月21日星期二 下午2:51 - 3:03 |
呼吸可持续性 |
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Shah M |
布地奈德/甘罗酸酯/富马酸福莫特罗与潜在的下一代推进剂氢氟烯烃-1234ze与氢氟烷烃-134a在健康成人中的全身暴露生物等效性 |
P628 主题海报会议B52 Monday 20 May 上午11:30 -下午1:15 |
Bell J |
EXACOS碳:描述了英格兰慢性阻塞性肺病加重的频率和严重程度的医疗资源利用的温室气体排放 |
P192 主题海报会议A54 Sunday 19 May 上午11:30 -下午1:15 |
Notes
所提供的数据不反映任何正面比较.
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
COPD是指一组肺部疾病, 包括慢性支气管炎和肺气肿, 导致气流阻塞和呼吸相关问题.12 它影响到全世界约3.91亿人,是全球死亡的主要原因.13,14
肺和心脏从根本上是相连并一起工作的.15 慢性阻塞性肺病机制增加了肺部和心脏事件的风险, 包括严重甚至致命的慢性阻塞性肺病恶化和心脏事件, 被称为心肺风险.16-20 大约五分之一的慢性阻塞性肺病患者将在因病情加重而首次住院后一年内死亡, 肺部和心脏事件是导致死亡的关键因素,也是COPD患者最常见的死亡原因.16,21-23
Severe asthma
严重的哮喘常常使人衰弱, 可能致命的疾病影响全世界多达2600万人.24-27 患者可能无法控制,尽管高剂量的标准护理哮喘控制药物, 经历频繁的恶化和肺功能和健康相关生活质量的显著限制.24,26-28
嗜酸性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)
EGPA, 以前被称为丘格-施特劳斯综合症, is a rare, 由中小血管炎症引起的免疫介导的炎症性疾病.29,30 据估计,全世界有11.8万人患有EGPA.31
EGPA会对多个器官造成损害, 包括肺, upper airway, skin, heart, 胃肠道和神经.29 最常见的症状和体征包括极度疲劳, weight loss, 肌肉和关节疼痛, rashes, nerve pain, 鼻窦和鼻腔症状, 还有呼吸短促. 如果不治疗,这种疾病可能是致命的.29,32 几乎一半(47%)的患者在目前的治疗下没有达到缓解.33
Tezspire
Tezspire tezepelumab是澳门在线赌城娱乐(AstraZeneca)与安进(Amgen)合作开发的一种抑制TSLP作用的一流人类单克隆抗体, 一个关键的上皮细胞因子,位于多个炎症级联反应的顶端,在过敏的开始和持续中起关键作用, 嗜酸性粒细胞和其他类型的气道炎症与严重哮喘相关, 包括气道高反应性.34,35 Tezspire 在美国、欧盟、日本和其他国家被批准用于治疗严重哮喘.36-38
安进公司合作
2020年,安进和澳门在线赌城娱乐更新了2012年的合作协议 Tezspire. 在澳门在线赌城娱乐向安进支付个位数的专利使用费后,两家公司将继续平均分担成本和利润. 澳门在线赌城娱乐继续引领研发,安进继续引领生产. 合作的所有方面都在联合理事机构的监督之下. 根据修订后的协议,安进和澳门在线赌城娱乐将联合商业化 Tezspire 在北美. 安进将在美国创下产品销售记录, 澳门在线赌城娱乐将其在美国的利润份额记录为协作收入. 美国以外地区, 澳门在线赌城娱乐将记录产品销售, 安进将利润分成记录为其他/协作收入.
In addition, 安进还与澳门在线赌城娱乐合作开发AMG104/AZD8630, 一种吸入抗tslp化合物,目前正在开发用于治疗哮喘. 2021年11月, 安进和澳门在线赌城娱乐同意将AMG 104 / AZD8630纳入现有的合作协议. 两家公司共同承担成本和收入,不收取发明人版税. 澳门在线赌城娱乐将在开发、制造和商业方面处于领先地位. 澳门在线赌城娱乐和安进将联合在北美商业化AMG 104 / AZD8630, 澳门在线赌城娱乐将在全球分销该产品和图书销售, 包括美国在内.
Breztri / Trixeo大气层
Breztri Aerosphere (布地奈德/甘替溴铵/富马酸福莫特罗),以品牌名批准 Trixeo in the EU, 是单吸入器吗, 富马酸福莫特罗固定剂量三联用药, a LABA, 格隆溴铵, a LAMA, 与布地奈德, an ICS, 并通过 Aerosphere 加压计量吸入器. Breztri大气层 在包括美国在内的全球50多个国家被批准用于治疗慢性阻塞性肺病, EU, 中国和日本, 目前正在进行哮喘的III期临床试验.
Fasenra
Fasenra (benralizumab)是一种单克隆抗体,直接结合嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α,并吸引自然杀伤细胞,通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)在大多数患者中诱导血液和组织嗜酸性粒细胞的快速和近乎完全消耗。.39 Fasenra 目前在80多个国家获得批准, 包括美国在内, EU, Japan, 并被批准在美国进行自我管理, 欧盟和其他国家. Fasenra 已经为全球超过12万名患者开了处方.40
Fasenra 澳门在线赌城娱乐(AstraZeneca)开发,并从BioWa公司获得授权.是协和麒麟株式会社的全资子公司., Ltd., Japan.
Airsupra
Airsupra (沙丁胺醇/布地奈德), 前身为PT027, 在美国,SABA/ICS是治疗哮喘的一流抢救药物吗, 根据需要被带走. 它是一种吸入的, 含有沙丁胺醇(又称沙丁胺醇)的固定剂量联合抢救用药, a SABA, 和布地奈德, 一个皮质类固醇, 并已在澳门在线赌城娱乐的pMDI中开发 Aerosphere 交付技术.41
Respiratory & Immunology
Respiratory & Immunology, 澳门在线赌城娱乐澳门第一赌城在线娱乐公司的一部分, 是一个关键的疾病领域和公司的增长动力.
澳门在线赌城娱乐是呼吸系统护理领域的领导者,拥有50年的历史,并在免疫介导疾病方面拥有不断增长的药物组合. 公司致力于解决这些慢性病患者的巨大未满足需求, 常常使人衰弱的, 有管道和组合吸入药物的疾病, 针对以前无法达到的生物靶标的生物制剂和新模式. 澳门第一赌城在线娱乐的目标是提供改变生活的药物,帮助消除COPD这一主要死亡原因, 消除哮喘发作,实现免疫介导疾病的临床缓解.
AstraZeneca
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司,专注于发现, development, 以及肿瘤学处方药的商业化, Rare Diseases, 和澳门第一赌城在线娱乐, 包括心血管, Renal & 新陈代谢和呼吸 & Immunology. 总部设在剑桥, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用. Please visit gharsocho.com 并在社交媒体上关注公司 @AstraZeneca
References
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